Onsior voor katten | bijsluiter
- Gegevens
- Laatst bijgewerkt op zaterdag 09 april 2011 23:05
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Novartis Animal Health UK Ltd |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Novartis Santé Animale S.A.S |
Aard van het middel
Analgeticum, Anti-inflammatoir.
Benaming van het diergeneesmiddel
Onsior 6 mg tabletten voor katten
Robenacoxib
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Werkzaam bestanddeel:
Elke tablet bevat 6 mg robenacoxib.
De tabletten zijn rond, beige tot bruin, niet deelbaar en met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Onsior tabletten zijn gemakkelijk toe te dienen en worden door de meeste katten aangenomen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Kat.
Indicatie(s)
Voor de behandeling van acute pijn en ontsteking geassocieerd met musculo-skelettaire aandoeningen bij katten.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan zweren in het spijsvertereingskanaal.
Niet gelijktijdig gebruiken met non-steroïde, ontstekingsremmende producten (NSAID’s), of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Niet gebruiken bij drachtige, lacterende of fokkatten, de veiligheid van het product is niet bewezen bij deze dieren.
Bijwerkingen* (frequentie en ernst)
Milde en voorbijgaande diarree, zachte ontlasting en braken werden als gewoon gerapporteerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
* De frequentie van mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd volgens de volgende methode:
heel gewoon (beïnvloedt meer dan 1 op de 10 dieren)
gewoon (beïnvloedt 1 op de 10 dieren in een groep van 100)
ongewoon (beïnvloedt 1 op de 10 dieren in een groep van 1.000)
zeldzaam (beïnvloedt 1 op de 10 dieren in een groep van 10.000)
heel zeldzaam (beïnvloedt minder dan 1 op de 10.000 dieren)
niet bekend (frequentie kan niet worden berekend op basis van de beschikbare data)
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Oraal toedienen.
De aanbevolen dosering robenacoxib is 1 mg/kg lichaamsgewicht met een range van 1-2,4 mg/kg.
Dagelijks op dezelfde tijd toedienen gedurende 6 dagen volgens onderstaande tabel.
| Lichaamsgewicht (kg) | Aantal tabletten |
| 2,5 – tot minder dan 6 | 1 tablet |
| 6 –tot minder dan 12 | 2 tabletten |
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel. Onsior tabletten kunnen gemakkelijk worden toegediend en worden door de meeste katten aangenomen. De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Wachttijd
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Bewaren onder 30°C. Niet toedienen na de vervaldatum vermeld op de blister na EXP.
Speciale waarschuwingen
De veiligheid van diergeneesmiddel is niet bevestigd bij katten die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 4 maanden oud zijn.
Toediening bij dieren met een verslechterde functie van het hart, nier of lever, of bij dieren die uitgedroogd zijn, een te laag volume circulerend bloed of die een lage bloeddruk hebben kan een extra risico geven. Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren
zorgvuldig worden gecontroleerd.
Gebruik dit product onder strikte diergeneeskundige controle in gevallen van een mogelijke maagzweer, of wanneer het dier kortgeleden een intolerantie voor andere NSAID’ s heeft vertoond.
Onsior niet toedienen in combinatie met andere NSAID's. Vóó rbehandeling met andere ontstekingsremmende substanties kunnen resulteren in bijkomende of een toename van bijwerkingen.
Bij zulke substanties moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start. Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder
gebruikte producten.
Gelijktijdige behandeling met medicijnen die werkzaam zijn op de nierdoorbloeding b.v. diuretica of angiotensin converting enzym (ACE) remmers moet worden onderworpen aan klinische observatie.
Gelijktijdige toediening van mogelijke nefrotoxische substanties moet worden vermeden aangezien er een vergroot risico bestaat op niervergiftiging.
Gelijktijdig gebruik van andere actieve substanties met een grote mate van proteïne binding kunnen concurreren met robenacoxib voor de binding en dus leiden tot toxische effecten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Was de handen na toediening van het diergeneesmiddel.
In geval van accidentele inname, zoek onmiddellijk medisch advies en toon de bijsluiter of de verpakking aan de arts. Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Bij zwangere vrouwen, speciaal vrouwen die bijna gaan bevallen, kan langdurig blootstelling aan de huid een groter risico geven bij de foetus.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd. Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
1 oktober 2009
Overige informatie
Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 1, 2, 5 of 10 blisters. Elke blister bevat 6 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend medicijn (NSAID) Het remt selectief het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2), welke verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib. In klinische proeven met katten verminderde dit product pijn en ontsteking geassocieerd met musculo-skelettaire aandoeningen.
Gelieve voor meer informatie over die diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
| België/Belgique/Belgien Novartis Consumer Health B.V. Tel /Tél: +31-76 533 00 20 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Consumer Health B.V. Tel /Tél: +31-76 533 00 20 |
| Република България Novartis Animal Health d.o.o. Teл: + 386 1 580 2884 |
Magyarország Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
| Česká republika Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
Malta Novartis Animal Health UK Ltd. Tel: +44-(0) 1 1276 69 4402 |
| Danmark Novartis Healthcare A/S, Tlf: +45-39 16 84 00 |
Nederland Novartis Consumer Health B.V. Tel /Tél: +31-76 533 00 20 |
| Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 |
Norge Novartis Healthcare A/S, Tlf: +45-39 16 84 00 |
| Eesti Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43-(0) 5338 2000 |
| Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA Tηλ: +39-210 6538-061/181 |
Polska Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
| España Novartis Sanidad Animal, S.L. Tel: +34-93 306 4700 |
Portugal Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351-21 000 86 00 |
| France Novartis Santé Animale S.A.S. Tél: +33)-(0)1 55 47 87 47 |
România Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
| Ireland Novartis Animal Health UK Ltd. Tel: +44-(0) 1 1276 69 4402 |
Slovenija Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
| Ísland Novartis Healthcare A/S Sími: +45-39 16 84 00 |
Slovenská republika Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
| Italia Novartis Animal Health S.p.A. Tel: +39-02 96542205 |
Suomi/Finland Novartis Healthcare A/S, Puh/Tel: +45-39 16 84 00 |
| Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd Tηλ: +357 22 81 53 53 |
Sverige Novartis Healthcare A/S Tel: +45-39 16 84 00 46 |
| Latvija Novartis Animal Health d.o.o. Tel: + 386 1 580 2884 |
United Kingdom Novartis Animal Health UK Ltd. Tel: +44-(0) 1 1276 69 4402 |
|
Lietuva |
Registratienummer: REG NL 102258
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 1 oktober 2009 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.
