Acticam kauwtabletten | bijsluiter
- Gegevens
- Laatst bijgewerkt op vrijdag 16 september 2011 21:03
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Ecuphar NV |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Ecuphar NV en Accord Healthcare Limited |
Aard van het middel
Anti-inflammatoir, Anti-rheumaticum.
Benaming van het diergeneesmiddel
Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden
Acticam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Meloxicam
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Voor 1 mg: Elk kauwtablet bevat 1 mg Meloxicam
Voor 2,5 mg: Elk kauwtablet bevat 2,5 mg Meloxicam
Indicatie(s)
Verlichting van ontstekingen en pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen.
Contra-indicatie(s)
- Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
- Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro- intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, verstoorde lever-, hart-, of nier-functie en bloedingen.
- Niet gebruiken bij honden die jonger zijn dan 6 weken of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg.
- Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Bijwerkingen
Typische bijwerkingen van geneesmiddelen uit de groep Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire Drugs (geneesmiddelen) (NSAID's) zoals verminderde eetlust, overgeven, diarree, fecaal occult bloed, apathie en verstoorde nierwerking zijn af en toe gerapporteerd. Deze bijwerkingen treden meestal in de eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen nadat de behandeling is beëindigd maar zijn in zeldzame gevallen ernstig of fataal.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hond.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Bij aanvang van de behandeling een enkele dosis van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
De behandeling wordt voortgezet met eenmaal daags een orale toediening (met 24 uur intervallen)op een onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Elk tablet bevat of 1 mg of 2,5 mg meloxicam, wat overeenkomt met de dagelijkse onderhoudsdosis voor een hond met een lichaamsgewicht van respectievelijk 10 kg, of 25 kg.
Elk tablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige dosering in overeenstemming met het individuele lichaamsgewicht van het dier.
Acticam tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden toegediend.
Doseringsschema voor de onderhoudsdosis:
| Lichaamsgewicht (kg) | Aantal tabletten | mg/kg | |
| 1 mg | 2,5 mg | ||
| 4,0-7,0 | ½ | - | 0,13-0,1 |
| 7,1-10,0 | 1 | - | 0,14-0,1 |
| 10,1-15,0 | 1½ | - | 0,15-0,1 |
| 15,1-20,0 | 2 | - | 0,13-0,1 |
| 20,1-25,0 | 1 | 0,12-0,1 | |
| 25,1-35,0 | 1½ | 0,15-0,1 | |
| 35,1-50,0 | 2 | 0,14-0,1 | |
Binnen 3 - 4 dagen wordt gewoonlijk een klinische reactie worden waargenomen. Als er geen zichtbare klinische verbetering optreedt moet de behandeling na 10 dagen worden gestaakt.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Besteedt vooral aandacht aan een nauwkeurige dosering. Volg zorgvuldig de instructies van de dierenarts.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de blister na “EXP”.
Speciale waarschuwing(en)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien er ongewenste bijwerkingen optreden moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Voorkom gebruik bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren omdat er dan een mogelijk risico bestaat op niertoxiciteit.
Dit voor honden bestemde product mag niet worden gebruikt bij katten, omdat het voor gebruik bij die diersoort niet geschikt is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneeskundig product is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Zie de rubriek "Contra-indicaties".
Interactie
Andere NSAID's, diuretica, anticoagulanten, aminoglycoside antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren om de binding en zo toxische effecten veroorzaken.
Acticam tabletten mogen niet worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Voorbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan tot meer of versterkte bijwerkingen leiden en dientengevolge moet voor dergelijke medicijnen een behandelingsvrije periode in acht worden genomen van ten minste 24 uur, voorafgaande aan het begin van de behandeling. De behandelingsvrije periode moet echter in overeenstemming zijn met de farmaceutische eigenschappen van eerder gebruikte producten.
Overdosis
In geval van overdosering moet een symptomatische behandeling worden gestart.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
15 augustus 2011
Overige informatie
Hoe Acticam tabletten er uitzien en inhoud van de verpakking:
Licht citroengele, ronde, biconvexe, niet gecoate tabletten met honingsmaak, met aan de ene zijde een gestanste 'M1' ter weerszijden van de breukgleuf en aan de andere zijde glad.
Licht citroengele, ronde, biconvexe, niet gecoate tabletten met honingsmaak, met aan de ene zijde een gestanste 'M2' ter weerszijden van de breukgleuf en aan de andere zijde glad.
Verpakkingsgrootten:
PVC/PVDC- aluminium blister verpakking gemaakt van doorzichtig PVC/PVDC en zuiver aluminiumfolie. Elke blister bevat 10 tabletten. De blisters zijn verpakt in een doos die 10 tabletten (10x1), 20 tabletten (10x2), 100 tabletten (10x10) of 500 tabletten (10x50) verpakt met bijsluiter, bevat.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Dit diergeneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de EER onder de volgende benamingen:
| Naam van de lidstaat: | : | Naam van het diergeneeskundig product: |
| DE | : | Acticam 1 mg/2,5 mg Kautabletten für Hunde |
| DK | : | Meloxitab 1 mg/ 2,5 mg tyggetabletter til hund |
| ES | : | Acticam 1 mg 2,5 mg comprimidos masticables para perros |
| FR | : | Acticam 1 mg / 2,5 mg Comprimés à croquer pour chien |
| IE | : | Acticam 1mg/2.5mg Chewable Tablets for Dogs |
| NL | : | Acticam 1 mg/2,5 mg kauwtabletten voor honden |
| PT | : | Acticam 1 mg/2,5 mg Comprimidos mastigáveis para cães |
| SE | : | Acticam 1 mg/2,5 mg tuggtabletter för hund |
| UK | : | Acticam 1 mg/2.5 mg Chewable Tablets for Dogs |
Registratienummer:
Acticam Accord 1 mg kauwtabletten voor honden - REG NL 104367
Acticam 2,5 mg kauwtabletten voor honden - REG NL 104368
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 15 augustus 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.
