Meloxivet | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op donderdag 04 augustus 2011 23:55

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Analgeticum, Anti-inflammatoir, Anti-pyrethisch.

Benaming van het diergeneesmiddel

Meloxivet 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden.

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Elke ml bevat:
Meloxicam 0,5 mg
Natriumbenzoaat 1 mg

Indicatie(s)

Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.

Contra-indicatie(s)

Dien Meloxivet niet toe:

• als uw hond drachtig is of tijdens het zogen;
• als uw hond lijdt aan maagdarmstoornissen, zoals irritatie en bloeding, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en bloedingsstoornissen;
• als uw hond allergisch (overgevoelig) is voor de actieve stof of voor één van de andere bestanddelen;
• als uw hond jonger is dan 6 weken.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Typische bijwerkingen van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.

Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.

Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Honden.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Voor oraal gebruik. Dient te worden toegediend met voer.

De suspensie moet worden toegediend met de spuit met dosisaanduiding die wordt meegeleverd met de verpakking. De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg
lichaamsgewicht). Dus voor de eerste dag is twee maal de onderhoudsdosering nodig.

Dosering

De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag. De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.

Wijze van gebruik en toedieningsweg

Schudt het flesje goed. Druk op de dop en draai de dop los. Plaats de spuit op het flesje door de spuitopening zachtjes op de bovenkant van het flesje te drukken.	Houdt het flesje met spuit ondersteboven. Trek de zuiger omlaag totdat het zwarte lijntje op de zuiger met het lichaamsgewicht in kilogram van uw hond overeenkomt.	Keer het flesje met de spuit weer om en haal met een draaiende beweging de gevulde spuit van het flesje af.	Leeg de inhoud van de spuit over het voer door de zuiger weer in te drukken.

Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 – 4 dagen waargenomen. Als geen klinische verbetering optreedt moet de behandeling na uiterlijk
10 dagen te worden gestaakt.

Vermijd contaminatie tijdens gebruik.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

De nauwkeurigheid van de dosis verdient speciale aandacht. Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.

Wachttermijn

Niet van toepassing

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Dit diergeneeskundig geneesmiddel vereist geen speciale bewaringsmaatregelen.
Na elke toediening moet de punt van de spuit worden gereinigd en de dop weer goed op het flesje vastgeschroefd. De spuit moet tussen twee toedieningen in worden bewaard in de kartonnen doos.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Houdbaarheid na openen flesje: 6 maanden.

Speciale waarschuwing(en)

Ingeval van bijwerkingen moet de behandeling gestaakt worden en moet een dierenarts worden geraadpleegd. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel verhoogd risico van nefrotoxiciteit.

Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen in competitie treden voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.

Meloxivet mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend. Vóórbehandeling met ontstekingsremmers stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken. Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van ten minste 24 uur vóór de aanvang van de behandeling in acht worden genomen. Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode moet evenwel rekening worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte producten. In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.

Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.

In geval van accidentele innamemoet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet hem de bijsluiter of het etiket worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

4 december 2009

Overige informatie

Verpakking: 
10 ml: amberkleurig glazen flesje (type III) met kindveilige sluiting in polyethyleen, invoegstuk in polyethyleen en amberkleurige doseerspuit in polypropyleen.
30 ml: amberkleurig glazen flesje (type III) met kindveilige sluiting in polyethyleen, invoegstuk in polyethyleen en amberkleurige doseerspuit in polypropyleen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Registratienummer: REG NL 101532

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 4 december 2009 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.