Novacam 5 mg/ml oplossing voor injectie | bijsluiter
- Gegevens
- Laatst bijgewerkt op dinsdag 05 juli 2011 22:09
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:AST Beheer B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Norbrook Laboratories Limited |
Aard van het middel
Analgeticum, Anti-inflammatoir, Anti-pyrethisch.
Benaming van het diergeneesmiddel
Novacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Meloxicam
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Meloxicam 5 mg/ml
Ethanol 150 mg/ml
Indicatie(s)
Honden
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische skeletspieraandoeningen.
Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgie en chirurgie van de weke delen.
Katten
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na lichte ingrepen van de weke delen.
Contra-indicatie(s)
Niet gebruiken bij drachtige of zogende dieren.
Niet voor gebruik bij dieren met gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloeding, lever-, hart- of nierinsufficiëntie en bloedingstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Bijwerkingen
Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, fecaal occult bloed, apathie en nierfalen werden af en toe gemeld. Bij honden treden deze bijwerkingen gewoonlijk op in de eerste behandelingsweek en zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden. Deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Honden en katten.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Dosering voor elke doeldiersoort
Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Wijze van gebruik en toedieningsweg
Honden
Sekeletspieraandoeningen: éénmalige subcutane injectie.
Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik gemaakt worden van Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Metacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Katten
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij het begin van de
anesthesie.
Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Nauwkeurig doseren verdient speciale aandacht.
Wachttermijn
Niet van toepassing
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit product.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Speciale waarschuwing(en)
Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is de veiligheid
alleen gedocumenteerd na anesthesie met thiopental/halothaan.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op niertoxiciteit.
Gebruik bij katten geen nabehandeling die meloxicam of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) bevat, omdat geen veilige dosering voor herhaalde orale toediening is vastgesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Accidentele zelfinjectie kan pijn veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID'smoeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens de dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactie (zie rubriek “contra-indicaties”).
Interacties
Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycosideantibiotica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen concurreren voor binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Novacam mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden. Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneuze of subcutane vloeistoftherapie tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen. Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Vóórbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan resulteren in bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken en bijgevolg moet met dergelijke diergeneesmiddelen voor de start van de
behandeling een behandelingsvrije periode van minstens 24 uur in acht worden genomen.. De behandelingsvrije periode dient evenwel rekening te houden met de farmacokinetische eigenschappen van de
eerder gebruikte producten.
Overdosering
In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
23 juli 2010
Overige informatie
10 ml, 20 ml of 100 ml injectie flacon. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 107165
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 23 juli 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.
