Doxoral 15 mg smakelijke tabletten | bijsluiter

• 
• 

Gegevens

Laatst bijgewerkt op vrijdag 08 juli 2011 21:07

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder: AST Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V.

Aard van het middel

Antimicrobieel middel.

Benaming van het diergeneesmiddel

Doxoral 15 mg smakelijke tabletten

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:
Werkzaam bestanddeel: Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 15 mg.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Honden en katten.

Indicatie(s)

Honden

• Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
• Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella spp., E.coli en gram positieve coccen;
• Pyelonephritis veroorzaakt door E.coli en grampositieve kokken;
• Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., E.coli en grampositieve kokken;
• Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.

Katten

• Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
• Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella spp., E.coli en gram positieve coccen;
• Pleuritis sicca veroorzaakt door grampositieve kokken;
• Pneumonitis veroorzaakt door Chlamydia psittaci;
• Pyelonephritis veroorzaakt door E.coli en grampositieve kokken;
• Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., E.coli en grampositieve kokken;
• Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.

Contra-indicatie(s)

Overgevoeligheid voor tetracyclines.
Dieren met ernstige lever- of nierinsufficientie.

Bijwerkingen

In geval van langdurige toediening van tetracyclines kunnen maagdarmstoornissen en verandering van de darmflora voorkomen.
Verkleuring van de tanden bij (zeer, jonge dieren kan voorkomen door de vorming van een tetracyclinecalciumfosfaatcomplex.
Overgevoeligheidsreacties, fotosensibiliteit en in uitzonderlijke gevallen fotodermatitis na blootstellen aan intensief daglicht kunnen voorkomen.
Invloed op de groei van het skelet van jonge dieren (snel reversibel na staken van de therapie).

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

De tabletten bij voorkeur gemengd met het voer toedienen.
Niet gelijktijdig toedienen met bactericide antibiotica zoals penicillines en cefalosporines. Het gebruik van stoffen zoals melk, zuurremmers en ijzerzouten moet ontraden worden van 3 uur vóór tot 3 uur na de toediening van doxycycline.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Laboratoriumproeven bij ratten en konijnen hebben geen teratogene of embroyotoxische effecten van doxycycline aangetoond.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet combineren met bactericide antimicrobiële middelen, zoals penicillines en cefalosporines.

Dosering en toedieningsweg(en)

Honden en katten:
10 mg doxycyclinehyclaat per kg per dag gedurende 14 dagen.
Oraal toedienen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

De acute orale en parenterale toxiciteit ligt zeer hoog en staat in geen vergelijking met de therapeutische doseringen. Bij overdosering zijn derhalve geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd onder het kopje "Bijwerkingen".

Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient

Geen.

Farmaceutische gegevens

Belangrijke onverenigbaarheden
Geen bekend.

Houdbaarheidstermijn
3 jaar.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren beneden 25ºC, niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Houdbaarheidstermijn: 3 jaar.

Aard en inhoud van de verpakking
Blisterverpakkingen (PVC/Aluminium) met 10 tabletten in een omdoos.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

24 juni 2010

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 4304

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 24 juni 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek