Alfamycine 5% pro inj. | bijsluiter

• 
• 

Gegevens

Laatst bijgewerkt op zondag 21 augustus 2011 21:16

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden

Aard van het middel

Antimicrobieel middel

Benaming van het diergeneesmiddel

Alfamycine 5% pro inj.

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml:

Werkzaam bestanddeel: Gentamicine (als sulfaat) 50 mg

Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoate (E 218) 1 mg/ml;
Propylparahydroxybenzoate (E 216) 0.1 mg/ml;
Natrium metabisulfiet;
Disodium edetaat;
Sodium citraat

Eigenschappen

Gentamycine is een antibioticum, behorende tot de groep van de aminoglycosiden, dat een grotere anti-bacteriële activiteit bezit dan streptomycine, neumycine of kanamycine, terwijl de werking op hetzelfde principe berust. Gentamycine is werkzaam tegen Enterobactiaceae (o.a. E.coli, Klebsiella, Proteus), Salmonella en stafyloccen. Gentamycine is ook werkzaam tegen Pseudemonas aeruginosa.

Indicatie(s)

Hond en kat:

1. Luchtweginfecties veroorzaakt door E. coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Pasteurella spp.;
2. Urogenitale infecties veroorzaakt door E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
3. Huidinfecties veroorzaakt door Pseudomonas spp.

Contra-indicatie(s)

Nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Ototoxiciteit, nefrotoxiciteit, neurotoxiciteit.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond, kat.

Dosering en toedieningsweg(en)

Hond en kat: intramusculair.
4-8 mg gentamicine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.

Overdosering

Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd onder "Bijwerkingen".

Wachttermijn

Niet van toepassing

Houdbaarheidstermijn

Niet aangebroken flacon: 36 maanden.
Aangebroken flacon: direct gebruiken.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren beneden 25° C . Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Aminoglycosiden kunnen neuromusculaire blokkade veroorzaken, hetgeen o.a. van belang is bij narcose.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient

In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Bij toediening aan drachtige dieren bestaat de kans op intoxicatie van de vrucht in verband met de snelle passage door de placenta.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

7 februari 2005

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 1474

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 7 februari 2005 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek