Diarace 1 | bijsluiter

• 
• 

Gegevens

Laatst bijgewerkt op vrijdag 20 januari 2012 18:26

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België	Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
	ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK Zeewolde Nederland	Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België

Aard van het middel

Antidiarrhoïca.

Benaming van het diergeneesmiddel

DIARACE 1, 1 mg tabletten voor honden

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:
Werkzaam bestanddeel: Loperamide Hydrochloride 1,0 mg, overeenkomend met 0,93 mg loperamide

Indicatie(s)

Symptomatische behandeling van acute diarree, wanneer een causale therapie niet mogelijk is.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij:

• Collies en Collie-achtigen;
• dieren jonger dan 6 maanden;
• indien de remming van de peristaltiek vermeden moet worden, zoals bij vergiftigingen;
• acute ulceratieve colitis of pseudomembraneuze colitis;
• bacteriële enteritis;
• dieren met leverfunctiestoornissen.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Soms voorkomend:

• Braken;
• Anorexia;
• Obstipatie;
• Sufheid (met name bij dieren jonger dan 2 jaar).

Zelden voorkomend:

• Overmatig speekselen;
• Darmkrampen;
• Verlamming van de achterpoten van voorbijgaande aard.

Deze bijwerkingen kunnen al bij therapeutische doses optreden.
Bij doseringen boven 0,6 mg/kg lichaamsgewicht/dag neemt het aantal bijwerkingen toe alsook de ernst ervan.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Oraal, 0,2 mg/kg lichaamsgewicht, 2 - 3 per dag, met een maximum van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht/dag.

Geadviseerd wordt om te beginnen met een dosering van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags. Bij uitblijvend, te weinig, of te kortdurend effect kan de dosering worden verhoogd of dagelijks een derde dosering van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht gegeven worden.

Indien na 4 dagen geen klinische verbetering zichtbaar is wordt de dierenarts geadviseerd de patiënt te onderzoeken en de behandeling aan te
passen.
De behandeling moet worden gestopt indien de ontlasting normaal is; de ontlasting van de patiënt langer dan 12 uur uitblijft; of als de hond anorexia en/of obstipatie vertoont (zie onder 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren').
Dieren niet laten vasten (zie onder 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren').

Toediening met voer is gewenst om de maaglediging van de hond te bevorderen (zie onder 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren').

Aanwijzgingen voor een juiste toediening

-

Wachttermijn

Niet van toepassing

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket

Speciale waarschuwingen

Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Behandeling met loperamide kan betekenen dat, door een vertraagde voortstuwende werking van het maagdarmkanaal, de afwijkende ontlasting langer kan aanhouden.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij dieren

Indien de ontlasting van de patiënt langer dan 12 uur uitblijft of indien de hond anorexia en/of obstipatie vertoont dient de behandeling te worden
gestopt (zie onder 'Dosering en toedieningsweg').
Toediening met voer is gewenst om de maaglediging van de hond te bevorderen (zie onder 'Dosering en toedieningsweg').
Indien de hond niet eet is terughoudendheid met medicatie gewenst. De hond niet laten vasten.

Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg

Dit product niet gebruiken bij drachtige en zogende dieren en niet bij fokdieren.
Uit proeven op kikker- en kippenembryo’s blijkt dat loperamide in zeer hoge doseringen schadelijk kan zijn voor de ongeboren vrucht. Er zijn geen schadelijke effecten bekend na gebruik van loperamide bij drachtige honden en katten of tijdens de zwangerschap bij de mens.
Er zijn geen gegevens bekend over de uitscheiding van loperamide in de moedermelk.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Loperamide remt bij gelijktijdige toediening de absorptie en verlengt de halfwaardetijd van theophylline. Dit is mogelijk een gevolg van een interactie op het niveau van de lever. Remming van de darmmotiliteit door loperamide kan de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Gelijktijdige toediening van co-trimoxazole (combinatiepreparaat van trimethoprim en sulfamethoxazole) en loperamide verhoogt de biologische beschikbaarheid van loperamide, waarschijnlijk als gevolg van een remming van het “first-pass” metabolisme. Er zijn tot nu toe geen ongewenste effecten beschreven door interactie van loperamide met andere geneesmiddelen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

De symptomen van overdosering zijn gelijk aan de bijwerkingen beschreven bij de rubriek 'Bijwerkingen; índien de bijwerkingen het centrale zenuwstelsel betreffen kan intraveneus naloxon gegeven worden als antidotum.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

11 maart 2011.

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 9711

**Laatste update van bovenstaande bijsluitertekst: 20 januari 2012 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.