Fortekor Flavour 5 | bijsluiter

• 
• 

Gegevens

Laatst bijgewerkt op dinsdag 05 april 2011 22:55

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder: Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Novartis Santé Animale S.A.S. B.P. 224 68330 Huningue Frankrijk

Aard van het middel

Anti-hypertensivum.

Benaming van het diergeneesmiddel

FORTEKOR® FLAVOUR 5, tablet, hond en kat
Benazepril hydrohloride

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 5 mg

Indicatie(s)

Hond

Voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum: furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie. De behandeling kan een verbeterde inspanningstolerantie en een verhoogde overleving geven bij honden met matig tot ernstig hartfalen.

Kat

Voor de symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen van een falende cardiac output ten gevolge van stenose. Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor benazepril.

Bijwerkingen

Bij aanvang van de therapie kan een sterke bloeddrukdaling optreden. In een zeer enkel geval kan vermoeidheid of sufheid worden waargenomen.
Benazepril kan de plasma creatinine concentratie doen toenemen bij het begin van de therapie. Dit effect is gerelateerd aan de therapeutische werking van het product welke de bloeddruk doet afnemen en is daarom geen reden de therapie te stoppen, behalve wanneer er zich ook ander klinische symptomen voordoen. Het wordt aanbevolen de plasma creatinine spiegels regelmatig te meten, zoals de gewoonte is in gevallen van nierinsufficiëntie.
Benazepril verlaagt in hogere dosering het aantal erythrocyten bij gezonde katten. Zoals het de gewoonte is in gevallen van nierinsufficiëntie is het aanbevolen het aantal erythrocyten te meten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Kat, Hond.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

De dosering voor de hond is minimaal 0,25 – 0,5 mg benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht per dag.
De dosering voor de kat is 0,5 – 1,0 mg benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht per dag.

Aanwijzigingen voor een juiste toediening

Alleen voor oraal gebruik. Het product oraal verstrekken, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de behandeling is ongelimiteerd.
Onderstaand schema geeft de dosering weer:

	Gewicht (kg)	FORTEKOR 5 (tablet)
Hond	5 – 10	½
Hond	11 – 20	1

De dosering voor de hond kan, indien klinisch noodzakelijk en op advies van de dierenarts worden verdubbeld en dient éénmaal daags verstrekt te worden.

	Gewicht (kg)	FORTEKOR 5 (tablet)
Kat	>2,5 – 5	½
Kat	>5 - 10	1

Wachttermijn

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren in originele, ongeopende verpakking.
Beschermen tegen vocht.
Bewaren beneden 25ºC.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.

Speciale waarschuwingen

Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Alleen op voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel (UDA)

Overdosering

Een voorbijgaande reversibele hypotensie kan zich voordoen in het geval van accidentele overdosering. Eventuele therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met een warme isotonische, fysiologische oplossing.

Bijzondere voorzorgen bij gebruik

Het wordt aangeraden, zoals routinematig hoort te gebeuren om plasma ureum, het aantal erythrocyten en creatinine concentraties te meten in geval van nierinsufficiëntie.
De werkzaamheid en veiligheid van dit product is niet vastgesteld bij katten van minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Bij de behandeling van nierfalen bij de kat dient er bij voorkeur te worden overgegaan op een dieet van laag eiwit en natrium.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Niet gebruiken bij fokdieren en tijdens de dracht of lactatieperiode.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

Februari 2008

Overige informatie

Verpakkingsgroottes

Doos met 28 tabletten in blister
Doos met 56 tabletten in blister

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Voor verdere informatie

Novartis Consumer Health B.V.
Business Unit Animal Health
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
Nederland

Registratienummer: REG NL 10344

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: Februari 2008 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.