Fortekor 2,5 | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op zaterdag 22 oktober 2011 18:33

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Anti-hypertensivum.

Benaming van het diergeneesmiddel

Fortekor 2,5

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Een tablet FORTEKOR bevat:
Benazepril hydrochloride 2,5 mg (overeenkomend met 2,3 mg benazepril)

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Kat, Hond.

Indicatie(s)

Hond: voor de symptomatische aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.
Kat: Symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij katten en of honden waarvan bekend is, dat ze overgevoelig zijn voor de actieve stof.

Bijwerkingen

Bij aanvang van de therapie kan een sterke bloeddrukdaling optreden. In een zeer enkel geval kan vermoeidheid of sufheid worden waargenomen.
Benazepril kan de plasma creatinine concentratie doen toenemen bij het begin van de therapie. Dit effect is gerelateerd aan de therapeutische werking van het product welke de bloeddruk doet afnemen en is daarom geen reden de therapie te stoppen behalve wanneer zich er ook andere klinische symptomen voordoen. Het wordt aanbevolen de plasma creatinine spiegels regelmatig te meten, zoals de gewoonte is in gevallen van nierinsufficiëntie.
Benazepril verlaagt in hogere dosering het aantal erythrocyten bij gezonde katten.
Zoals het de gewoonte is in gevallen van nierinsufficiëntie, is het aanbevolen het erythrocyten aantal te meten.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Het wordt aangeraden, zoals routinematig hoort te gebeuren, om plasma ureum, het aantal erythrocyten en creatinine concentraties te meten in geval van nierinsufficiëntie.
De werkzaamheid en veiligheid van dit product is niet vastgesteld bij katten van minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Bij de behandeling van nierfalen bij de kat dient er bij voorkeur te worden overgegaan op een dieet van laag eiwit en natrium.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van dit product is niet onderzocht bij fokdieren en drachtige of lacterende dieren. Daarom dit product alleen toepassen wanneer dit klinisch verantwoord is gezien de risico-analyse. Wanneer dit product dagelijks met een dosis van 10 mg/kg (10-20x de aanbevolen dosering) gedurende 52 weken wordt toegediend verminderd het gewicht van het ovarium/oviduct. Bij andere diersoorten is gebleken
dat ACE-remmers teratogeen kunnen zijn in het tweede en derde deel van de dracht.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Alleen voor oraal gebruik. Dit product oraal verstrekken éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de behandeling is ongelimiteerd.
De dosering voor de kat bedraagt 0,5 – 1,0 mg benazepril hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag.
Onderstaand schema geeft de dosering weer.

De dosering voor de hond is minimaal 0,25 mg benazepril hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag.
Onderstaand schema geeft de dosering weer.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Een voorbijgaande reversibele hypotensie kan zich voordoen in het geval van een accidentele overdosering. Eventuele therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met een warme, isotonische, fysiologische oplossing.

Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Geen.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient

Handen wassen na toediening.

Farmaceutische gegevens

Belangrijke onverenigbaarheden

Geen.

Houdbaarheidstermijn

36 maanden.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Niet bewaren boven de 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de originele verpakking. Beschermen tegen vocht.
Iedere keer wanneer een ongebruikte halve tablet overblijft, deze bewaren in de uitgespaarde ruimte van de blister in het doosje. Het doosje bewaren op een veilige plaats buiten bereik van kinderen.

Aard en inhoud van de verpakking

PVC/PE/PVDC-Al blister met 14 tabletten.
1 of 2 blisterverpakkingen in een kartonnen omdoos.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Lege verpakkingen en niet gebruikt product dienen op de daarvoor van overheidswege vastgestelde procedures als klein chemisch afval verwijderd te worden.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

6 juli 2011

Overige informatie

Registratienummer: REG NL 10088

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 6 juli 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.