Vetmedin kauwtabletten | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op zaterdag 11 juni 2011 21:12

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Vasodilatator.

Benaming van het diergeneesmiddel

Vetmedin 1,25 mg /5 mg kauwtabletten voor de hond.
Pimobendan

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:

Vetmedin 1,25 mg: pimobendan 1,25 mg
Vetmedin 5 mg: pimobendan 5 mg

Indicatie(s)

Het product is geïndiceerd voor de vermindering van de symptomen van chronisch hartlijden bij honden dat wordt veroorzaakt door dilatatieve cardiomyopathie of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie).

Contra-indicatie(s)

Het product dient niet te worden gebruikt bij gevallen met hypertrofische cardiomyopathieën of bij klinische condities waarbij een toename van de cardiale output niet mogelijk is vanwege functionele of anatomische redenen (b.v. aorta stenose).

Bijwerkingen

In zeldzame gevallen kunnen een licht positief chronotroop effect en overgeven voorkomen. Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden voorkomen door in deze gevallen de dosis te verlagen. In zeldzame gevallen is voorbijgaande diarree, anorexie of lethargie waargenomen.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

De dosering van het product is 0,2 tot 0,6 mg pimobendan per kg lichaamsgewicht per dag oraal. Bij voorkeur is de dagdosering 0,5 mg pimobendan per kg lichaamsgewicht. De dagelijkse dosis dient te worden verdeeld in twee giften (van ieder 0,25 mg per kg lichaamsgewicht), de helft ’s ochtends en de andere helft ongeveer 12 uur later. Iedere dosis dient bij voorkeur ongeveer één uur voor de maaltijd te worden gegeven.

Het product mag worden gecombineerd met diuretica zoals furosemide.

In de onderstaande tabel wordt de dosering per kg lichaamsgewicht uiteengezet:

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Chronisch hartlijden bij honden wordt hoofdzakelijk veroorzaakt door een vergroot hart (dilatatieve cardiomyopathie) of een verslechterde hartklepfunctie (mitralis en/of tricuspidalis regurgitatie). Vetmedin is inodilator, een stof met een positief inotrope en potente vasodilatatieve eigenschappen. Met deze tweeledige werking heeft Vetmedin een versterkende werking op het hart en vergemakkelijkt het de bloedcirculatie.

Wachttijd

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Houd de flacon zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.

Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en flacon.

Speciale waarschuwingen

In ratten en konijnen is geen effect van pimobendan op vruchtbaarheid waargenomen. Embryotoxisch effect werd pas waargenomen bij maternotoxische doses. In experimenten met ratten is aangetoond dat pimobendan overgaat in de moedermelk. Bij fokdieren uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

In farmacologische studies is geen interactie tussen het hartglycoside ouabaïne en pimobendan waargenomen. Het effect van pimobendan, toename in de contractiliteit van het hart, wordt verzwakt door de calciumantagonist verapamil en de ß-antagonist propranolol.

Bij overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Bij hoge overdosering kan tachycardie optreden.

In geval van accidentele inname door mensen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

30 juni 2010

Overige informatie

Het product wordt verpakt in hoge dichtheid HDPE tablettencontainers met een kindveilige PP schroefdeksel in de volgende maten:

• 1,25 mg kauwtabletten: 35 ml tablettencontainer met 50 tabletten
• 5 mg kauwtabletten: 150 ml tablettencontainer met 50 tabletten

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratienummer:
Vetmedin 1,25 mg kauwtabletten: REG NL 100514
Vetmedin 5 mg kauwtabletten: REG NL 100517

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 30 juni 2010 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.