Alfacaine 2% + Adrenaline pro inj. | bijsluiter

• 
• 

Gegevens

Laatst bijgewerkt op zondag 21 augustus 2011 19:29

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder: ALFASAN NEDERLAND B.V. Kuipersweg 9 Postbus 78 3440 AB WOERDEN

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: ALFASAN NEDERLAND B.V. Kuipersweg 9 Postbus 78 3440 AB WOERDEN

Aard van het middel

Anestheticum, Hormoonpreparaat

Benaming van het diergeneesmiddel

Alfacaine 2%+adrenaline pro inj, oplossing voor injectie voor honden en katten

Lidocainehydrochloride en adrenaline

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per ml oplossing:

Werkzame bestanddelen:
Lidocainehydrochloride 20 mg
Adrenaline (als adrenaline-tartraat) 10 mcg

Hulpstoffen:
Natriummetabisulfiet (E223) 1,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,1 mg

Eigenschappen

Lidocaïne hydrochloride is een wateroplosbaar, snel werkend lokaal-anestheticum, waarvan het tolerantiestadium reeds enkele minuten na toediening wordt bereikt. Afhankelijk van concentratie en volume kan dit stadium zich gedurende een half uur of enkele uren handhaven. Adrenaline is toegevoegd voor de vaatvernauwende werking, waardoor het anesthetisch effect langer aanhoudt, en de kans op bijwerkingen geringer wordt.

Indicatie(s)

Lokaal-anestheticum bestemd voor oppervlakte-, infiltratie- en epiduraal anesthesie.

Contra-indicatie(s)

Niet gebruiken bij:

• hyperthyroidisme;
• hartgebreken;
• ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld chloroform, halothaan, cyclopropaan, digitalis, diuretica en kininen.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Bij gebruik van grote hoeveelheden kan soms enige somnolentie optreden. Bij gebruik aan lichaamsuiteinden kan door vasoconstrictie necrose ontstaan. Cerebrovasculaire complicaties zoals angst, convulsies en tremoren zijn beschreven.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Hond en kat

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Parenteraal, uitgezonderd intraveneus:

• oppervlakte anesthesie: het omspuiten van de te behandelen plaats.
• infiltratie anesthesie:

• • zaadstrengen (in combinatie met zware sedatie of anesthesie)
    reu: 1-2 ml per zaadstreng
    kater: 0,5 ml per zaadstreng.
  • huid en spieren:
    1 ml per 5 kg per infiltratiepunt ( maximaal 12 mg lidocaïnehydrochloride per kg ).
• epiduraal anesthesie: 1-5 ml per dier, of 1ml per 5 kg of 1-1,5 ml per 10 cm ruglengte.

Aanwijzgingen voor een juiste toediening

Parenteraal, uitgezonderd intraveneus.

Wachttermijn

Niet van toepassing

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Koel bewaren (8-15 graden ºC).
Beschermen tegen licht.
Aangebroken flacon: direct gebruiken, niet bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.:
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.

Speciale waarschuwingen

Geen intraveneuze toediening, er bestaat kans op acute sterfte, hemolyse of shock na intraveneuze toediening.

In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties en contactdermatitis dient bij toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. Buiten bereik van kinderen houden.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld chloroform, halothaan, cyclopropaan, digitalis, diuretica, kininen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Overdosering kan leiden tot slaperigheid, hypotensie en convulsies.

Onverenigbaarheden

Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

6 april 2011

Overige informatie

Verpakking: Per 12 flacons à 100 ml.

Registratienummer: REG NL 1475

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 6 april 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.