Galastop | bijsluiter
- Gegevens
- Laatst bijgewerkt op zaterdag 27 augustus 2011 16:37
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:CEVA Santé Animale B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Vetem S.p.A. |
ard van het middel
Prolactine-inhibitor
Benaming van het diergeneesmiddel
Galastop ad us. vet.
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Cabergoline 50 μg.
Hulpstof: Miglyol tot 1 ml.
Indicatie(s)
- Behandeling van pseudo-graviditeit bij teven.
- Lactatieremming bij poezen en teven in de volgende omstandigheden:
o onmiddellijke wegname van jongen na het werpen;
o vroegtijdig werpen;
o dood in utero en/of abortus op het einde van de dracht;
o lactatie ten gevolge van ovariohysterectomie.
In alle gevallen gaat het om situaties die ongewenste werkingen zoals melkkliercongestie en mastitis veroorzaken indien geen aangepaste lactatieremmende behandeling toegepast wordt. Bij de meeste dieren beginnen melkklierdecongestie en vertraging van serum- of melksecretie tussen de 2de en de 3de dag van de behandeling.
Galastop beïnvloedt voordelig het gedragspatroon van dieren behandeld voor pseudo-graviditeit.
Contra-indicatie(s)
Geen.
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
De volgende bijwerkingen zijn mogelijk: sufheid, anorexie, braken.
Deze werkingen treden zelden op; ze zijn gematigd en van voorbijgaande aard.
Braken gebeurt gewoonlijk alleen bij de eerste toediening. In zulk geval dient de behandeling niet gestaakt te worden aangezien er geen braken meer zal optreden bij volgende toedieningen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Geen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Het geneesmiddel mag niet bij drachtige dieren gebruikt worden behalve in de aangewezen omstandigheden (abortus of dood in utero).
Galastop is geïndiceerd om lactatie te remmen bij teven en poezen. Het mag niet gebruikt worden bij lacterende dieren behalve wanneer de lactatie onderbroken moet worden.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Antibiotica, diuretica en anti-inflammatoire stoffen mogen niet samen met GALASTOP toegediend worden.
Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Teven en poezen.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Dosering
Teven: 0,1 ml/kg lichaamsgewicht (5 μg/kg lgw.), éénmaal per dag, gedurende 4 tot 6 dagen, naar gelang de ernst van de aandoening.
Poezen: 1,0 ml per dier, éénmaal per dag, gedurende 4 tot 6 dagen, naar gelang de ernst van de aandoening.
Toedieningswijze
Drie (3) druppels zijn gelijk aan 0,1 ml.
Galastop moet ofwel rechtstreeks in de muil van het dier, ofwel gemengd in het voer toegediend worden.
Haal de druppelteller uit zijn huls, schroef de dop van de fles af en vijs de druppelteller in de plaats. Bewaar de dop en de huls van de druppelteller. Na
gebruik, de fles goed sluiten, de druppelteller afdrogen en terug in de huls plaatsen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Symptomen: erg braken.
Tegengif: parenterale injectie van een anti-dopaminerge stof zoals metoclopramide.
Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Geen.
Wachttermijn
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
Farmaceutische gegevens
Belangrijke onverenigbaarheden
GALASTOP mag niet gemengd worden met andere waterige oplossingen en eetwaren (bijv. melk).
Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de 3 ml, 7 ml en 15 ml: 6 dagen.
Houdbaarheid na eerste opening van de 24 ml: 12 dagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Bewaren bij 15°C – 25°C.
Beschermen tegen licht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
11 november 2009
Overige informatie
Verpakking: Bruine glazen multidoses flacons van 3, 7, 15 ml en 24 ml.
Registratienummer: REG NL 6839
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 11 november 2009 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.
