Vanguard R | bijsluiter

Gegevens

Laatst bijgewerkt op dinsdag 06 september 2011 21:52

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Aard van het middel

Vaccin

Benaming van het diergeneesmiddel

Vanguard R, suspensie voor injectie, voor honden, katten, runderen, varkens, schapen, geiten, paarden en fretten.

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Samenstelling per dosis (1 ml):
Werkzaam bestanddeel: Geïnactiveerd rabies virus, stam SAD Vnukovo-32: min. 2 IU/ml
Adjuvans: Aluminium hydroxide 2,0 mg
Hulpstoffen: Thiomersal 0,1 mg

Indicatie(s)

Voor de actieve immunisatie van hond, kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie en sterfte veroorzaakt door het rabiesvirus.

De aanvang van de immuniteit is 14-21 dagen na de eerste vaccinatie.
Immuniteitsduur: tenminste 1 jaar na de eerste vaccinatie en 2 jaar na boostervaccinaties.

Contra-indicatie(s)

Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabies of die ervan verdacht worden met het rabies virus geïnfecteerd te zijn.

Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Na subcutane toediening kan bij alle doeldieren een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats voorkomen.
Deze zwelling kan een maximale diameter van 7 mm bereiken en kan in zeldzame gevallen gepaard gaan met een licht onaangenaam gevoel. Deze reactie is gewoonlijk binnen 10 dagen verdwenen.
Fretten kunnen een reactie vertonen op het vaccin zoals een zwelling met een diameter tot 10 mm.

Na intramusculaire toediening kan bij alle doeldieren een voorbijgaand onaangenaam gevoel (in zeldzame gevallen gepaard gaande met zwelling) op de injectieplaats voorkomen. Deze reactie is gewoonlijk binnen 7 dagen verdwenen.

Incidenteel kan er een overgevoeligheidsreactie optreden. In dat geval dient onmiddellijk een behandeling met een daartoe geschikt middel ingesteld te worden.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, word u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Honden, katten, runderen, varkens, schapen, geiten, paarden en fretten.

Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

Dosering en toedieningswegen

Schudden voor gebruik.
Toediening van één enkele dosis van 1 ml is voldoende, ongeacht leeftijd, gewicht of diersoort.
Toedienen per subcutane of intramusculaire injectie.

Eerste vaccinatie

Alle doeldieren kunnen gevaccineerd worden vanaf een leeftijd van 12 weken.
Eerste vaccinatie met één enkele dosis vaccin.

Hervaccinatie

De dieren dienen 1 jaar na de eerste vaccinatie gehervaccineerd te worden met 1 dosis van het vaccin.
Na de eerste booster vaccinatie (toegediend 1 jaar na de eerste vaccinatie) kunnen de dieren
iedere 2 jaar gehervaccineerd worden met 1 dosis van het vaccin.

Aanwijzgingen voor een juiste toediening

Schudden voor gebruik.

Wachttermijn

Honden, katten, fretten: Niet van toepassing.
Runderen, varkens, schapen, geiten, paarden: Nul dagen.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (bij 2 °C tot 8 °C).
Vrijwaren tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur

Speciale waarschuwingen

Alleen gezonde dieren vaccineren.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Het vaccin is niet uitgebreid getest bij lacterende dieren.
Uit de beperkt beschikbare gegevens blijkt echter dat toediening van het vaccin aan lacterende dieren niet gepaard zal gaan met een toename van het aantal bijwerkingen.
Er zijn geen andere bijwerkingen dan die vermeld onder 6 (Bijwerkingen) waargenomen na toediening van een tweevoudige overdosis van het vaccin. Subcutane vaccinatie met een overdosis leidt tot een grotere (tot 12 mm in diameter) lokale reactie dan na een standaard dosis.
De nationale wetgeving betreffende de rabiescontrole kan een vaccinatieschema vereisen dat afwijkt van het schema zoals aanbevolen onder "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)"  (b.v. een frequentere vaccinatie) of kan de vaccinatie beperken tot bepaalde diersoorten.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met denationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

11 februari 2011

Overige informatie

Verpakking:
Het vaccin wordt geleverd in een Type I of Type II, Ph Eur, glazen flacon, afgesloten met een rubber stop en aluminium felscapsule.
Het vaccin wordt geleverd in de volgende hoeveelheden: 10/20/25/50/100 x 1 ml; 1/5/10/x 5 ml; 1/5/10 x 10 ml; 1/5/10 x 20 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de nationale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Pfizer Animal Health BV
Postbus 37
2900 AA Capelle a/d IJssel
Nederland

Registratienummer: REG NL 10392

**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 11 februari 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken.