ProMeris Duo Spot-on voor honden | bijsluiter
- Gegevens
- Laatst bijgewerkt op zaterdag 29 oktober 2011 19:13
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Pfizer Limited |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Wyeth Lederle Italia S.p.A. |
Aard van het middel
Antiparasitair middel.
Benaming van het diergeneesmiddel
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on voor kleine honden
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on voor middelgrote honden
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on voor middelgrote / grote honden
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on voor grote honden
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on voor zeer grote honden
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Werkzaam bestanddeel: per ml 150 mg metaflumizon en 150 mg amitraz.
Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert:
| ProMeris Duo Spot-on voor honden | Volume (ml) | Metaflumizon (mg) | Amitraz (mg) |
| Kleine Honden (≤ 5 kg) | 0,67 | 100,5 | 100,5 |
| Middelgrote honden - (5,1 – 10,0 kg) | 1,33 | 199,5 | 199,5 |
| Middelgrote/grote honden (10,1 – 25,0 kg) | 3,33 | 499,5 | 499,5 |
| Grote honden (25,1 – 40,0 kg) | 5,33 | 799,5 | 799,5 |
| Zeer grote honden (40,1 – 50,0 kg) | 6,66 | 999 | 999 |
Indicatie(s)
Voor de behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) en teken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en Dermacentor variabilis), en behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex spp.) en bestrijding van luizen (Trichodectes canis) bij honden. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Contra-indicatie(s)
Niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken.
Niet toedienen aan katten.
Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben.
Bijwerkingen
Bekende bijwerkingen van amitraz en metabolieten zoals sedatie, lethargie, depressie van het CZS, hyperglycaemie, bradycardie en langzaam, oppervlakkig ademen, kunnen waargenomen worden bij een klein aantal dieren.
De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor-agonistische effecten. Symptomen zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 24 uur. Indien symptomen ernstig of aanhoudend zijn dan kan de alfa-2-adreno-receptor antagonist atipamezol hydrochloride worden toegediend met een dosis van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht middels een intramusculaire injectie, om deze bijwerkingen tegen te gaan.
Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten. Een juiste toediening zal het likken van de plaats van toediening minimaliseren.
De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening. Een droog residu kan ook waargenomen worden. Dit is normaal en zal meestal binnen 1 – 4 dagen na toediening verdwijnen. Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
In zeldzame gevallen kan er irritatie waargenomen worden op de plaats van toediening, dit is van voorbijgaande aard. In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijke plaatselijke haaruitval voorkomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Voor honden ouder dan 8 weken.
Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Dosering
De aanbevolen minimale dosering is 20 mg/kg lichaamsgewicht voor zowel metaflumizon als amitraz, overeenkomend met 0,133 ml/kg lichaamsgewicht. Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de hond.
| Gewichtsinterval van Hond (kg) | Te gebruiken pipetgrootte | Volume (ml) |
| ≤ 5 | ProMeris Duo voor Kleine Honden | 0,67 |
| 5,1 – 10,0 | ProMeris Duo voor Middelgrote Honden | 1,33 |
| 10,1 – 25,0 | ProMeris Duo voor Middelgrote/Grote Honden | 3,33 |
| 25,1 – 40,0 | ProMeris Duo voor Grote Honden | 5,33 |
| 40,1 – 50,0 | ProMeris Duo voor Zeer Grote Honden | 6,66 |
Gebruik voor honden die meer dan 50 kg wegen een combinatie van twee pipetten die het meest nauwkeurig overeenkomt met het lichaamsgewicht.
Toedieningswijze
Haal de pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, buig het puntje van de pipet, om het vervolgens te breken langs de stippellijn. Het puntje van de pipet zal tegen de pipet aan terugvouwen.
Scheid de vacht en breng de inhoud van de pipet aan op een enkele plaats op de huid van de hond t bij de schedelbasis. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp de volledige inhoud uit de pipet.
Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de hond.
Behandelingsschema
Voor een optimale bestrijding van vlooien en/of tekeninfestaties kan het diergeneesmiddel worden toegediend met intervallen van 1 maand tijdens het gehele vlooien en/of tekenseizoen, of kan het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie. De meeste teken worden gedood binnen 48 uur. Voor de behandeling van bijtende luizen zou een enkele dosis voldoende moeten zijn. De meeste luizen worden gedood binnen 7 dagen. Voor de behandeling van demodicose dient het product met maandelijkse intervallen te worden toegediend, totdat de klinische symptomen verdwenen zijn. Stop niet met de behandeling, indien mogelijk, totdat genomen huidafstrijkjes over een periode van 2 maanden negatief zijn. Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt het aanbevolen eventuele onderliggende ziekten, indien mogelijk, op een juiste wijze te behandelen.
Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien en tot 4 weken tegen teken na een enkele toediening.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Slechts gebruiken onder supervisie van een dierenarts.
Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld. Niet oraal toedienen of via ieder andere route.
Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier het er niet af kan likken. Sta dieren niet toe elkaar te likken direct na de behandeling.
Zorg er voor dat pups de plaats van toediening op de teef niet kunnen likken als deze nog nat is.
Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Het diergeneesmiddel blijft werkzaam als het dier nat wordt. Desalniettemin dient lang en intens contact met water vermeden te worden. Onthoud honden de toegang tot sloten en rivieren voor een periode van 24 uur na behandeling. In geval van frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen. Behandel in deze gevallen niet vaker dan om de twee weken. Als de hond gewassen moet worden met shampoo, dan is het beter dit te doen vóór de toediening van het diergeneesmiddel.
Voor een optimale bestrijding van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikt insectide. Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Wachttijd
Niet van toepassing
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na “EXP”.
Speciale waarschuwing(en)
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren. De pipetten moeten in een intacte folie verpakking bewaard worden. Dit product niet laten toedienen door kinderen.
Dit product bevat amitraz, wat tot ongewenste neurologische effecten kan leiden bij mensen, en in het bijzonder bij kinderen. Geef kinderen geen toegang tot gebruikte pipetten. Gebruikte pipetten dienen direct verwijderd te worden.
Amitraz is een monoamine oxidase remmer, daarom dienen mensen die monoamine oxidase bevattende medicatie gebruiken bijzonder op te letten bij omgang met dit product.
Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is. Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is. Sta niet toe dat recent behandelde dieren bij de eigenaren slapen, met name niet bij kinderen. ProMeris Duo bevat bestanddelen die, in zeer zeldzame gevallen bij bepaalde personen prikkelingen van de luchtwegen kunnen veroorzaken. Om het gevaar van inademing van het product te beperken, wordt aanbevolen het product in de open lucht of in goed geventileerde ruimten toe te dienen.
Dit product kan bij mensen de huid sensibiliseren en allergische reacties veroorzaken. Blootstelling van de huid aan het product dient daarom vermeden te worden. Gebruik van handschoenen tijdens omgang met het product wordt aanbevolen.
Indien ziekteverschijnselen worden waargenomen na blootstelling aan het product, zoek dan onmiddellijk medische hulp, en laat de productverpakking aan de arts zien.
In geval van accidenteel morsen op de huid, direct afwassen met zeep en water.
Dit product kan lichte oogirritatie veroorzaken. Bij accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze zorgvuldig met water spoelen.
Niet roken, drinken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Verwijder gebruikte pipetten zorgvuldig en direct na gebruik.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
10 januari 2011
Overige informatie
Elke sterkte van het diergeneesmiddel is beschikbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: REG NL 10482
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 10 januari 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek.
