Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Registratiehouder:Eurovet Animal Health B.V. |
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Eurovet Animal Health B.V. |
Aard van het middel
Hormoonpreparaat.
Benaming van het diergeneesmiddel
Oxytocin injectie
Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: Oxytocine-acetaat, overeenkomend met oxytocine 10 I.E.
Hulpstoffen:
Azijnzuur (E260) 1 mg
Chloorbutanolhemihydraat 4,75 mg
Natriumacetaat (E262) 0,17 mg
Diersoort(en) waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Paard, rund, schaap, geit, varken, hond, kat.
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldieren
- weeënzwakte (teef, kat en zeug);
- atonieën van de uterus (zeug);
- uterusbloedingen (merrie, koe, ooi, geit, zeug, teef en kat);
- retentio secundinarum (teef en kat);
- agalactiesyndroom bij zeugen.
Contra-indicatie(s)
Niet gebruiken bij:
- niet ontsloten cervix;
- verkeerde positie van de vrucht/uterus;
- obstructive distocia;
- overgevoeligheid.
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Treden alleen op bij overdosering. Zie hiervoor onder 'Overdosering'.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Geen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Niet van toepassing.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Dosering en toedieningsweg(en)
Dosering
merrie | 40-50 I.E. oxytocine per dier |
koe | 40-50 I.E. oxytocine per dier |
ooi, geit | 10-30 I.E. oxytocine per dier |
zeug | 20-40 I.E. oxytocine per dier |
teef | · tijdens de partus: 0,5-3 I.E. oxytocine per dier; · na de partus: 1-3 I.E. oxytocine per dier (IM/SC); |
poes | · tijdens de partus: 0,3-1 I.E. oxytocine per dier; · na de partus: 1-3 I.E. oxytocine per dier (IM/SC). |
Toedieningsweg
koe, zeug, ooi, geit | intramusculair |
teef, poes |
· tijdens partus: intramusculair of subcutaan |
merrie | bij uterusbloedingen: intramusculair |
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bijwerkingen bij overdosering:
- kortdurende vasodilatatie en bloeddrukdaling;
- waterretentie;
- hyperstimulatio uteri waardoor verlengde en vaak optredende contracties van de uterus.
Bij kramptoestand van de uterus kan de zuurstofvoorziening van de vrucht in gevaar worden gebracht; - beïnvloeding van de foetale circulatie.
Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Geen.
Wachttijd
Vlees: 0 dagen.
Melk: 0 dagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
In geval van accidentele zelf-toediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Farmaceutische gegevens
Belangrijke onverenigbaarheden
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
Houdbaarheidstermijn
3 jaar.
Aangeprikte flacon: 4 maanden.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
Aard en inhoud van de verpakking
Ongekleurde glazen flacon van 10, 50 of 100 ml, afgesloten met broombutylrubber stop en aluminium felscapsule.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**
3 mei 2011
Overige informatie
Registratienummer: REG NL 2768
**Datering van bovenstaande bijsluitertekst: 3 mei 2011 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).
Status voor gebruik bij dieren in Nederland
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek