Prednoral smakelijke tabletten | bijsluiter

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Registratiehouder:

AST Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater

Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:

Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad

PrednoralAard van het middel

Hormoonpreparaat.

Benaming van het diergeneesmiddel

Prednoral 5 mg smakelijke tabletten voor honden en katten
Prednoral 20 mg smakelijke tabletten voor honden en katten
Prednoral 100 mg tabletten met smaakstof voor honden

Prednisolon

Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen

Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Prednoral 5 mg: Prednisolon 5 mg
Prednoral 20 mg: Prednisolon 20 mg
Prednoral 100 mg: Prednisolon 100 mg

Witte tot gebroken-witte, ronde, smakelijke tablet met bruine vlekken en een enkele breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen in verdeeld worden in gelijke helften.

Indicaties

Beide doeldieren:

  • reumatologische/orthopedische aandoeningen: reumatoïde arthritis, arthrosis deformans, bursitis, tendinitis, peri-arthritis
  • respiratoire aandoeningen; allergische bronchitis
  • gastro-enterologische aandoeningen; chronisch actieve hepatitis
  • ophtalmologische aandoeningen: aandoeningen van het achterste oogsegment, zoals chorioretinitis, papillitis, neuritis optica
  • dermatologische aandoeningen; anti-inflammatoir: pyotraumatische dermatitis, allergische dermatitis, contactdermatitis, urticaria, ideopatische seborrhoeische dermatitis, acrale likdermatitis, juveniele cellulitis
  • immunosuppressief lupus erythematosus.

Contra-indicaties

  • virusinfecties
  • diabetes mellitus
  • osteoporose
  • hartafwijkingen
  • nierafwijkingen
  • schimmelinfecties
  • cornea ulcera
  • brandwonden
  • toediening in hoge doseringen aan drachtige dieren.

Bijwerkingen

  • mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers;
  • verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking;
  • bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op bijnierinsufficiëntie bij belasting van het dier, zoals stress en bij acuut stoppen van de therapie;
  • katabolisme met als gevolg: spieratrofie, myopathie, vertraging van de wondgenezing;
  • osteoporose;
  • remming van de lengtegroei van beenderen;
  • huidatrofie;
  • diabetes mellitus;
  • polyurie;
  • polydipsie;
  • polyfagie;
  • euforie;
  • ulceraties in het gastro-intestinale systeem;
  • pancreatitis;
  • hyperlipidaemie;
  • toename van de lipolysis;
  • vettige infiltratie van de lever met steroïd hepatopathie;
  • remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnierschors-systeem;
  • afname van de thyroïdsynthee;
  • toename van de parathyroïdsynthese;
  • morbus cushing.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Diersoorten waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Prednoral 5 en 20 mg: Hond en kat.
Prednoral 100 mg: Hond.

Dosering en toedieningsweg

Oraal.

  • Bij acute aandoeningen: 0,5 tot 4 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag
  • Bij chronische aandoeningen: 2 tot 4 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 dagen; vervolgens 1 tot 2 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen; vervolgens 1 tot 2 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht om de dag; met intervallen van een week wordt de dosering dan nog gehalveerd tot de minimale werkzame dosering wordt bereikt.

Aanwijzingen voor een juiste toediening

Hond om 08.00 uur ‘s morgens en kat om 22.00 uur ‘s avonds doseren in verband met verschil in dagritme.

Wachttermijn

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Bewaren in de originele verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:.

Speciale waarschuwingen

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

Niet toedienen aan drachtige dieren.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Fenytoïne, barbituraten, efedrine en rifampicine kunnen de metabole klaring van corticosteroïden versnellen met als gevolg verlaagde bloedspiegels en verminderde fysiologische werking.
Toediening samen met kaliumuitdrijvende diuretica kan hypokaliemie veroorzaken; controle hierop is dan noodzakelijk.
Gelijktijdige toediening met salicylzuurderivaten leidt tot een additief ulcerogeen effect.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)

Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 'Bijwerkingen'.

Onverenigbaarheden

Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

De datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien**

22 maart 2016

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheekOverige informatie

Verpakking: Aluminium/PVC blisterverpakking van 10 tabletten in een kartonnen doos

Registratienummer: REG NL 2909

**Datum laatste update van bovenstaande bijsluitertekst op diergeneesmiddelen.info: 12 februari 2017 (NB het is mogelijk dat een eventuele nieuwere versie nog niet in de collectie van diergeneesmiddelen.info is verwerkt).

Status voor gebruik bij dieren in Nederland

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek